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上海医药集团股份有限公司近日宣布，其下属子公司上海上药信谊药厂有限公司研发的1类创新药苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，正式获批上市。该药品注册分类为化学药品1类，规格为50mg，适用于原发性高血压的治疗。
苹果酸司妥吉仑片是一种新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，其作用机制是通过直接抑制肾素，拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活所导致的血压升高。临床前及临床研究显示，该药物比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制能力，并在高血压等疾病模型中证实了其明确的降压疗效和良好的总体安全性，为高血压患者提供了新的治疗选择。
此次获批标志着上海医药在心血管创新药领域取得重要进展，公司获得了该药品在国内市场的生产和销售资格。根据公告，该药品相关研发项目累计投入费用约2.96亿元人民币。上海医药在公告中提示，药品后续的生产和销售可能受到市场、政策及竞争环境等多重因素影响，存在不确定性。该药品的上市将进一步丰富上海医药的产品管线，并有望在未来为其业绩增长贡献动力。
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