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2月10日,众生药业发布公告,地夸磷索钠滴眼液收到国家药监局签发的《药品注册证书》,以化学药品新注册分类4类获批上市,视同通过仿制药一致性评价。
地夸磷索钠最早由美国Inspire制药公司开发,是一种P2Y2受体激动剂。日本参天制药株式会社获得 Inspire制药公司授权后开发地夸磷索钠滴眼液,2010年4月在日本获批,用于干眼症的治疗,商品名为Diquas,规格为3%(5ml∶150mg)。原研地夸磷索钠滴眼液2017年10月在中国获批上市,商品名为Diquas,规格为3%(5ml∶150mg)。
米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,地夸磷索钠滴眼液2019至2021年销售额分别为人民币347万元、1260万元、8286万元。
众生药业称,此次获得地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》,有利于提升市场竞争力,将对今后业绩提升产生积极影响。